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美国FDA批准全球首款治疗猫糖尿病的口服溶液SENVELGO

2023-08-23 15:05:01    来源:互联网

德国制药商勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)近日宣布,公司旗下治疗猫糖尿病的SENVELGO(维拉格列净口服溶液)已获得美国食品和药物管理局(FDA) 的上市批准。SENVELGO口服溶液须每日服用一次,可拌在少量食物中让猫采食,或让猫直接口服。在治疗启动一周后,该药可改善糖尿病患猫的临床症状,降低此前升高的血糖水平。


(资料图片)

一、宠物药品行业概况

宠物药品指专用于各种宠物的药品,但国内以治疗犬猫疾病的药物居多。在我国宠物药品的生产归农业部管理,依照兽药GMP标准进行生产。但因国内需求量较小、多数宠物医院用人用药品替代而造成专业生产宠物药品的企业不多。国外的宠物药品都比较专业和规范,而国内往往是人畜混用,这是造成宠物药品价格虚高的原因之一。同时,宠物药品价格不属于政府定价范围,不牵涉大部分人的利益。因此完全放开,实行市场调节价,尚没有任何监管措施。

我国饲养宠物的人越来越多。在这样的现实情况下,首先要抓好宠物药品的安全生产及药品的质量并做好宠物药品的合理使用和管理工作,这对各种宠物常发病的预防、诊断、治疗创造了条件,规范和正确使用及管理宠物药品是十分必要的。

宠物药品是兽医用来与宠物疾病作斗争的一种重要武器,合理选择用药物是兽医临床工作的一个重要问题。利用好宠物药品,正确治疗宠物的各种传染病,寄生虫病及常见普通病,并采用综合防治措施,才可以安全饲养宠物。所以宠物药品的使用管理及防治是一项重要的工作。

二、宠物药品行业总体规模分析

全球宠物药市场龙头份额高度集中,前四公司占了全球动保(动物保健)市场近4成的市场份额。我国宠物药销售额Top10的进口药基本都来自于硕腾、拜尔、勃林格以及梅里亚,与国际宠物药市场格局相似。

根据国内第三方工商注册查询机构--天眼查查询结果,截止2021年年底国内"存续"和"在业"的企业中,经营范围包含"宠物药品生产"的企业多达1660多家,其中华东地区企业分布占比约为37%,华南地区企业数量占比为22%,华北地区企业占比为16%,三个区域企业数量分布合计占全国宠物药品生产企业的四分之三。

目前我国从事兽药研发的人员比较少,据统计,不足1000人,专门从事兽用化药研究人员不足500人。国内企业研发人员比例绝大多数少于3%,企业缺乏自主创新的领袖人物。而国际大企业研发人员比例一般在10%左右。因此,加大新兽药研发人才的培养,从知识层面、软件层面增加宠物药研发的整体能力创造条件。目前中国宠物医疗行业整体运行处于低水平状态,固定资产在1000万元以下的小型动物诊疗企业占比超过九成,2021年行业整体资产规模不超过百亿,经济实力不强,技术水平较低,资金较为分散,规模效益不高。

根据中研普华产业研究院发布的《2023-2028年中国宠物药品行业深度调研与投资战略咨询报告》显示:

在国内,目前尚未有大型动物保健公司形成。宠物用药领域主要依托经济动物兽药转宠物用以及人用药品转宠物用这两种方式。不过从2021年开始,包括瑞普生物、丽珠集团、回盛生物、科前生物、中牧股份、蔚蓝生物、生物股份、普莱柯等多家上市公司公开表示有宠物药(含宠物疫苗)或相关的布局计划。但大部分的宠物业务当前占比都极小,仅有瑞普生物有专门的宠物事业部和宠物医药产品矩阵。此外,回盛生物、科前生物、普莱柯、生物股份均是从事兽药或者兽用疫苗的公司,其宠物产品开发仍处于拓展阶段;蔚蓝生物旗下还有公司从事宠物器械销售业务;丽珠集团则是在原料药板块加码高端宠物药的原料药品种。

就中国来看,我国居民养宠物的普及率仍然不高,宠物外用药市场的发展不完善,监管机制以及市场竞争秩序都有待提高。中国宠物外用药消费主要集中在华东地区、华南地区、华北地区,这些地区人口集中,经济发展水平相对较高,对宠物外用药产品有着较强需求。总体来说国内需求量较小、多数宠物医院用人用药品替代而造成专业生产宠物药品的企业不多。

二、宠物药品市场未来发展趋势预测

国内兽药行业的企业规模、研发能力、技术水平参差不齐,由于新兽药研发资金投入大、时间周期长、研发人才素质要求高、研发项目风险大,国内低技术附加值的简单仿制药多,较多中小型兽药企业研发投入积极性较低,一些关键性产业化技术长期没有突破,制约了产业向高技术、高附加值下游深加工产品领域延伸,无法及时跟上和满足市场需求,也影响了我国兽药产业的国际竞争力。与兽用化药相比,兽用中药(含饲料添加用中兽药)是具有极大上升空间的朝阳产业,发展前景看好。

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